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保健食品备案及注册

保健食品备案及注册

    商品编号:03

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    上架时间:2013-08-19 11:22:20

    产品描述:保健食品备案及注册

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    保健食品亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它具有调节人体功能的作用,但不以治疗疾病为目的,适于特定人群食用. 《保健食品注册与备案管理办法》自2016年7月1日正式施行,严格定义:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品



保健食品注册备案服务内容介绍:



1.负责研究配方、工艺(含小试研究),制定技术规范以及专家咨询论证。



① 配方设计。我公司拥有众多保健食品行业专业技术人员,掌握国内研发动向和已经批准的配方要求,擅长配方的拟定、起草和论证。



② 项目论证。召集业内具有丰富经验的专家,召开项目论证会,解决产品的安全、功能、原料、标准、工艺等科学性、合理性、一致性和可操作性等问题,以保证所开发的保健食品安全有效,最大限度降低开发及审评风险、节约时间。



③ 研究设计保健食品的生产工艺,通过方法学验证、实验设计、生产技术人员实际操作等方法,确保产品生产工艺流程和关键参数的设计科学合理、符合相关法律法规的要求。



④ 起草保健食品技术要求、产品标签和说明书。



2.负责样品的加工以及原辅材料、包材的检测。



选定国家认定的检验机构,并送样检验。全程跟踪监督检验机构完成样品的各项检验。对检验机构出具的检验报告进行预审。



3.负责全套申报资料的撰写、审核、递交及整改工作。负责跟踪相关部门对样品试制单位和检验单位的现场核查。



① 编写、整理、核对国产保健食品全套申报资料。符合国家要求,保证资料的科学性、合理性、真实性和一致性。



② 在国家局完成初审受理,并跟踪国家局的技术审评。



③ 即时反馈国家局的意见,根据专家的审评意见撰写并提交补充资料。



4.负责跟踪相关部门审批进度,完成审批工作,领取保健食品注册证书。



中国3C认证的全称为“强制性产品认证制度”,英文名称China Compulsory Certification,英文缩写CCC。它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。

CCC认证需要提供资料

    1. 营业执照、组织机构代码证等公司证件(初次申请时需要) 

    2. 样机3台左右(根据实验室评估测试项目确认)   

    3. 产品关键元器件清单(主要元器件必须管控,一些细小元器件,根据实验室要求酌情增减)

    4. 说明书(可以不是最终版,但是产品工作时间以及基本性能不能有更改,否则会增加测试项目)

    5. 铭牌(不含CCC标志) 

    6. 产品爆炸图  

    7. 电子线路图  

    8. 布线图/排线图  

    9. 工厂检查调查表(不验厂则不需要)

CCC认证申请流程服务内容介绍:

企业申请,申请书含申请人、制造商、生产厂和产品的有关信息。每种型号的商品应单独申请。同一型号,不同生产厂家的商品也应单独申请。

阶段1:申请受理

收到符合要求的申请后,CQC向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有 关文件和资料。申请阶段变为1。

同时,CQC发送有关收费和通知。

申请人按要求将资料提供到CQC。

申请人付费后,请按要求填写付款凭证。

阶段2:资料审查

在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。

单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同 时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。

阶段3:送样的样品接收

样品由申请人直接送达指定的检测机构。

申请人付费后,请按要求填写付款凭证。

检测机构对收致电的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改 后填写样品验收报告。

样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报CQC。

CQC收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发 出检测任务书,样品测试正式开始。

阶段4:样品测试

样品测试过程中,对于出现的不符合项,申请人应依照样品测试整改通知进行整改。

样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。

检测机构还将试验报告等资料传送至CQC。

阶段5:工厂审查

对于需要进行工厂审查的申请,检查处组织进行工厂审查。

阶段6:合格评定及证书签发

产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后,进行初评。

合格评定人员对以上结果进行复评。

合格后,证书签发。

阶段7:获证后监督

一般每年一次获证后监督。



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